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文都童生

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樓主 |
發(fā)表于 2012-2-24 11:08:31
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醫(yī)生提示克林霉素存在不良反應(yīng) 可致腎衰
http://www.sina.com.cn 2009年08月14日09:26 長江商報
感冒后打克林霉素“打”成腎衰竭,武漢多家醫(yī)院都收治了數(shù)例這樣的患者
本報訊(記者 胡夢 實習(xí)生 徐佳 通訊員 蔡敏 杜巍巍 劉宇 高翔)“應(yīng)當(dāng)高度重視克林霉素不良反應(yīng)導(dǎo)致的腎衰,此藥是否適合廣泛使用值得商榷!”近日,記者在各大醫(yī)院都聽到這樣的呼聲。藥學(xué)專家和腎內(nèi)科專家都承認(rèn),因使用該藥出現(xiàn)腎衰等不良反應(yīng)的病例屢見不鮮,而此藥卻仍在廣泛使用。
一次偶然機會,同濟醫(yī)院藥學(xué)部主任杜光博士告訴記者,他懷疑克林霉素會直接導(dǎo)致急性腎功能損害,因為該院腎內(nèi)科收治的此類患者近幾年越來越多。該院腎內(nèi)科主任呂永曼教授揪心地說,患者并不知道這一情況,不少患者都是在小醫(yī)院注射該藥后出現(xiàn)急性腎衰而轉(zhuǎn)到同濟醫(yī)院。
近日,記者在廣州軍區(qū)武漢總醫(yī)院、武漢大學(xué)人民醫(yī)院、武漢大學(xué)中南醫(yī)院等醫(yī)院調(diào)查發(fā)現(xiàn),每家醫(yī)院都收治了數(shù)例這樣的患者,年齡最小的18歲,最大的55歲,他們多半是因感冒發(fā)燒就診后注射了克林霉素所致,并無其他病史和用藥史。
“由于克林霉素適應(yīng)癥廣、無需做皮試,頗受醫(yī)生偏愛!睂<覀兲寡,這是目前克林霉素廣泛使用的一個重要原因,由于感冒發(fā)燒不被重視,有些患者服用損害腎臟的感冒藥后仍注射了克林霉素,大大增加不良反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險。而臨床醫(yī)生多半顧不上仔細(xì)詢問,特別是在基層醫(yī)院,大劑量開出克林霉素已成習(xí)慣。
據(jù)我省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心統(tǒng)計,從2007年開始報告起,克林霉素的不良反應(yīng)數(shù)量在前十位藥品中一直排在第三、第四位。該中心負(fù)責(zé)人認(rèn)為,除了藥物問題,使用不當(dāng)是極其重要的原因,并且沒有得到改善。
而藥學(xué)專家則認(rèn)為,此藥本身就具有風(fēng)險,在規(guī)范使用的情況下也曾發(fā)現(xiàn)過嚴(yán)重不良反應(yīng)的病例,因此,對于此藥不良反應(yīng)的研究亟待加強研究。
事例
三名感冒患者出現(xiàn)腎衰竭
無一例外都注射過克林霉素
經(jīng)過長期觀察,專家們坦言,克林霉素導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)已是確定的事實,但由于沒有確切的臨床研究或者實驗室證據(jù),這種結(jié)論不能告訴病床上的患者,可在業(yè)內(nèi)已引起專家們高度注意。連日來,記者走訪了多家大醫(yī)院,有的醫(yī)院最多每周收治兩三例,少的半年來也至少有十幾例。
【大學(xué)生小黃的經(jīng)歷】
感冒后輸液 三天后進急救室
因留校找工作,大學(xué)生小黃(化名)這個暑假住在了學(xué)校宿舍。前段時間,小黃感冒了,并伴有發(fā)燒。吃了幾天感冒藥都沒效果,小黃決定到校醫(yī)院看病?伤鰤粢矝]想到,只是去校醫(yī)院打了幾天克林霉素,卻突發(fā)急性腎衰竭,被送往醫(yī)院急救。
小黃說,校醫(yī)院的醫(yī)生什么都沒問就給他開了克林霉素,一共三天的劑量。第一天他一次性打了1.8克的克林霉素,第二、三天分別一次性打了1.2克的克林霉素,第三天打完針后,小黃突然感到腰劇烈疼痛,而且出現(xiàn)了肉眼可見的血尿、蛋白尿。
同學(xué)將他送往武漢廣州軍區(qū)總醫(yī)院急診科搶救,由于沒有肝腎病史,醫(yī)生懷疑是使用大劑量克林霉素后導(dǎo)致的急性腎功能受損。而據(jù)廣州軍區(qū)武漢總醫(yī)院統(tǒng)計,僅今年上半年,該院已收治了10多例疑似克林霉素不良反應(yīng)導(dǎo)致的急性腎功能衰竭患者。
【市民小張的經(jīng)歷】
剛打完第一針就出現(xiàn)血尿
武漢大學(xué)人民醫(yī)院腎內(nèi)科今年上半年收治了5、6名急性腎衰患者,這幾年來一直沒有斷過。
18歲的小張(化名)感冒后注射克林霉素,第一天便感覺到腰部脹痛,排出來的尿帶有紅色,第二天打完克林霉素后就出現(xiàn)無尿癥狀。家人連忙將他送到醫(yī)院就診,確診為急性腎衰后,住院治療一個月才恢復(fù)健康。
該院腎內(nèi)科教授劉紅燕介紹:“送進來的患者大多是打完克林霉素后腰部脹痛,有的出血尿,有的無尿,一般透析治療后都恢復(fù)了健康。但也有因腎衰引起腦溢血等嚴(yán)重并發(fā)癥的。”
【一名護士的經(jīng)歷】
打克林霉素致急性腎衰
“我早就想呼吁了,克林霉素風(fēng)險太大!蓖瑵t(yī)院腎內(nèi)科主任呂永曼教授十分擔(dān)憂。
一名年輕的護士感冒發(fā)燒后,在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心注射了克林霉素,第三天出現(xiàn)無尿癥狀,后被診斷為急性腎衰竭,只好住院治療。
“這說明克林霉素的廣泛使用已經(jīng)極為過度了,連醫(yī)護人員自身都缺乏對此藥風(fēng)險的認(rèn)識。”該院藥學(xué)部主任杜光博士感嘆道。
藥學(xué)專家的心里話——
“至少我不會讓親友打克林霉素”
一個月前,同濟醫(yī)院藥學(xué)部主任杜光博士跟記者聊起了克林霉素!澳I內(nèi)科專家說了很久,我們也感覺兩難,此藥適應(yīng)癥廣泛、價格較便宜,對于患者來說本該是好事,然而出了這些嚴(yán)重的不良反應(yīng)之后,醫(yī)院都不怎么敢用了。”杜光說,光堵住一家醫(yī)院并不是根本解決辦法,因為在基層醫(yī)院、較小的醫(yī)院,這個藥用得太多。
杜光博士介紹,此藥在國外很少用于臨床,多半用在動物身上。雖然我國的雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和國外不同,但雜質(zhì)是導(dǎo)致腎功能損害的主要原因。在我國,由于各廠家參差不齊,克林霉素雜質(zhì)含量不同。以前出現(xiàn)過使用克林霉素導(dǎo)致死亡的情況,當(dāng)時在查明原因后,把主要責(zé)任推給了生產(chǎn)廠家,現(xiàn)在看來,克林霉素這個藥物本身可能潛伏著一定的毒副作用,這已是業(yè)內(nèi)共識。
在接近5年的時間里,杜光進行了大量臨床觀察,克林霉素致嚴(yán)重不良反應(yīng)不是偶然因素,他相信除了不正確使用外,此藥本身也存在風(fēng)險,因此對于該藥應(yīng)該有權(quán)威部門進行定論。
“說句心里話,至少我不會讓我的親友打克林霉素!倍殴馓拐\地說。
建議
專家:克林霉素應(yīng)能不用就不用
有很多藥可以替代,但中小醫(yī)院為省事仍熱衷使用
感冒不一定非要打克林霉素,這是很多大醫(yī)院專家的看法!耙驗榭肆置顾乇旧韺δI臟就有副作用,可能會導(dǎo)致腎功能異常。因此能不使用就最好不使用,普通的病毒性感冒用抗病毒的藥物就可以了。”武漢大學(xué)人民醫(yī)院腎內(nèi)科劉紅燕教授說。
廣州軍區(qū)武漢總醫(yī)院腎內(nèi)科蘭天飆教授介紹,“雖然急性腎衰95%以上可痊愈,并不會留下后遺癥,但發(fā)病時容易誘發(fā)心臟衰竭、腦溢血等威脅生命的并發(fā)癥!
該院臨床藥理科主任章華雯坦言,“克林霉素一般是由于患者對青霉素類藥物產(chǎn)生耐藥性或過敏時使用,而有些小醫(yī)院的醫(yī)生嫌打青霉素類藥物前要做皮試太麻煩,就直接用克林霉素了,廣泛且大劑量的使用大大增加了出現(xiàn)克林霉素不良反應(yīng)的頻率!
記者了解到,雖然克林霉素可廣泛用于呼吸道、腹盆腔、婦科病,普外、關(guān)節(jié)等部位的感染,但大醫(yī)院很少推薦病人使用此藥。
“因為克林霉素本身對肝腎有影響,有慢性腎病的老人、兒童及腹瀉嘔吐等血容量不足的病人,我們不建議打克林霉素,且由于克林霉素要求稀釋量比較大,我們并不經(jīng)常使用它!蔽錆h大學(xué)中南醫(yī)院腎內(nèi)科吳小燕教授介紹。
在專家看來,如果只能使用克林霉素的話也一定要按說明書來使用,它有一定的劑量、濃度限制,它的標(biāo)準(zhǔn)用法和用量應(yīng)是靜滴每次0.6克,一天可打2—3次,然而不少小醫(yī)院常常給病人一次打一倍、兩倍的量,以致把患者的感冒“治”成了急性腎功能衰竭。
除大劑量使用外,藥品疊加也可能會導(dǎo)致急性腎功能損害,蘭天飆說,特別是用過對腎功能有害的感冒藥后,再使用先鋒霉素類對腎臟有毒性作用的藥就很容易誘發(fā)急性腎衰。
本組稿件采寫 記者 胡夢
數(shù)據(jù)
克林霉素不良反應(yīng)
在我省報告居高不下
2007年—2009年上半年,克林霉素在我省不良反應(yīng)報告前10種報告最多的藥品中一直處于第三、第四位。7月3日,國家藥監(jiān)局也發(fā)布了《克林霉素注射劑安全性評價報告》,全國已收到17018例不良反應(yīng)報告。
記者看到,在注射用克林霉素的說明書中,只提到了局部反應(yīng)(注射部位輕微疼痛)、胃腸道、過敏反應(yīng),稱對血液系統(tǒng)基本無毒性反應(yīng),極少數(shù)病人會發(fā)生偽膜性腸炎。然而,據(jù)介紹,對于急性腎功能損害、尿血等目前突出的問題則沒有提到。
省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負(fù)責(zé)人介紹,藥品說明書中不良反應(yīng)沒有到位是目前的一個通病,因為很多不良反應(yīng)都是慢慢在臨床上發(fā)現(xiàn)的,需要完善和引起重視。2007年湖北省不良反應(yīng)病例報告排名前三位的是:氧氟沙星、頭孢哌酮鈉、克林霉素,克林霉素2008年下降一位排在第四,2009年上半年也排名第四。
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心上月發(fā)布《克林霉素注射劑安全性評價報告》后,衛(wèi)生部也發(fā)布了《關(guān)于加強克林霉素注射劑臨床使用管理的通知》,克林霉素注射劑不良反應(yīng)問題較為嚴(yán)重,要求各醫(yī)療機構(gòu)加強對該注射劑臨床使用的管理,嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥和患者情況再行用藥。
省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負(fù)責(zé)人呼吁,醫(yī)生要密切關(guān)注該藥的不良反應(yīng),及時報告,而給藥時的滴速、劑量等都需要臨床把關(guān)。
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衛(wèi)生部:警惕克林霉素
衛(wèi)生部7月3日發(fā)出通知,要求各級各類醫(yī)療機構(gòu)注意防范克林霉素注射劑說明書上未提示的、新的嚴(yán)重不良反應(yīng),包括過敏性休克、呼吸系統(tǒng)損害、泌尿系統(tǒng)損害(血尿)和急性腎功能損害等。
衛(wèi)生部要求,各級各類醫(yī)療機構(gòu)要加強對克林霉素注射劑臨床使用的管理,臨床醫(yī)師要嚴(yán)格按照克林霉素注射劑適應(yīng)癥和用法用量規(guī)范使用;藥師要加強對臨床使用克林霉素注射劑的用藥審核和監(jiān)測,確保用藥安全。
同時,加強克林霉素注射劑用藥監(jiān)測和使用患者的管理。要準(zhǔn)確掌握使用克林霉素注射劑患者的情況,做好臨床觀察和病歷記錄,注意防范克林霉素注射劑說明書未提示的、新的嚴(yán)重不良反應(yīng);發(fā)現(xiàn)可疑不良事件要及時采取應(yīng)對措施。
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