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發(fā)表于 2012-2-24 11:08:31
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醫(yī)生提示克林霉素存在不良反應(yīng) 可致腎衰
http://www.sina.com.cn 2009年08月14日09:26 長(zhǎng)江商報(bào)
感冒后打克林霉素“打”成腎衰竭，武漢多家醫(yī)院都收治了數(shù)例這樣的患者
本報(bào)訊（記者 胡夢(mèng) 實(shí)習(xí)生 徐佳 通訊員 蔡敏 杜巍巍 劉宇 高翔）“應(yīng)當(dāng)高度重視克林霉素不良反應(yīng)導(dǎo)致的腎衰，此藥是否適合廣泛使用值得商榷！”近日，記者在各大醫(yī)院都聽(tīng)到這樣的呼聲。藥學(xué)專(zhuān)家和腎內(nèi)科專(zhuān)家都承認(rèn)，因使用該藥出現(xiàn)腎衰等不良反應(yīng)的病例屢見(jiàn)不鮮，而此藥卻仍在廣泛使用。
一次偶然機(jī)會(huì)，同濟(jì)醫(yī)院藥學(xué)部主任杜光博士告訴記者，他懷疑克林霉素會(huì)直接導(dǎo)致急性腎功能損害，因?yàn)樵撛耗I內(nèi)科收治的此類(lèi)患者近幾年越來(lái)越多。該院腎內(nèi)科主任呂永曼教授揪心地說(shuō)，患者并不知道這一情況，不少患者都是在小醫(yī)院注射該藥后出現(xiàn)急性腎衰而轉(zhuǎn)到同濟(jì)醫(yī)院。
近日，記者在廣州軍區(qū)武漢總醫(yī)院、武漢大學(xué)人民醫(yī)院、武漢大學(xué)中南醫(yī)院等醫(yī)院調(diào)查發(fā)現(xiàn)，每家醫(yī)院都收治了數(shù)例這樣的患者，年齡最小的18歲，最大的55歲，他們多半是因感冒發(fā)燒就診后注射了克林霉素所致，并無(wú)其他病史和用藥史。
“由于克林霉素適應(yīng)癥廣、無(wú)需做皮試，頗受醫(yī)生偏愛(ài)。”專(zhuān)家們坦言，這是目前克林霉素廣泛使用的一個(gè)重要原因，由于感冒發(fā)燒不被重視，有些患者服用損害腎臟的感冒藥后仍注射了克林霉素，大大增加不良反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。而臨床醫(yī)生多半顧不上仔細(xì)詢(xún)問(wèn)，特別是在基層醫(yī)院，大劑量開(kāi)出克林霉素已成習(xí)慣。
據(jù)我省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心統(tǒng)計(jì)，從2007年開(kāi)始報(bào)告起，克林霉素的不良反應(yīng)數(shù)量在前十位藥品中一直排在第三、第四位。該中心負(fù)責(zé)人認(rèn)為，除了藥物問(wèn)題，使用不當(dāng)是極其重要的原因，并且沒(méi)有得到改善。
而藥學(xué)專(zhuān)家則認(rèn)為，此藥本身就具有風(fēng)險(xiǎn)，在規(guī)范使用的情況下也曾發(fā)現(xiàn)過(guò)嚴(yán)重不良反應(yīng)的病例，因此，對(duì)于此藥不良反應(yīng)的研究亟待加強(qiáng)研究。
事例
三名感冒患者出現(xiàn)腎衰竭
無(wú)一例外都注射過(guò)克林霉素
經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期觀察，專(zhuān)家們坦言，克林霉素導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)已是確定的事實(shí)，但由于沒(méi)有確切的臨床研究或者實(shí)驗(yàn)室證據(jù)，這種結(jié)論不能告訴病床上的患者，可在業(yè)內(nèi)已引起專(zhuān)家們高度注意。連日來(lái)，記者走訪了多家大醫(yī)院，有的醫(yī)院最多每周收治兩三例，少的半年來(lái)也至少有十幾例。
【大學(xué)生小黃的經(jīng)歷】
感冒后輸液 三天后進(jìn)急救室
因留校找工作，大學(xué)生小黃（化名）這個(gè)暑假住在了學(xué)校宿舍。前段時(shí)間，小黃感冒了，并伴有發(fā)燒。吃了幾天感冒藥都沒(méi)效果，小黃決定到校醫(yī)院看病�？伤鰤�(mèng)也沒(méi)想到，只是去校醫(yī)院打了幾天克林霉素，卻突發(fā)急性腎衰竭，被送往醫(yī)院急救。
小黃說(shuō)，校醫(yī)院的醫(yī)生什么都沒(méi)問(wèn)就給他開(kāi)了克林霉素，一共三天的劑量。第一天他一次性打了1.8克的克林霉素，第二、三天分別一次性打了1.2克的克林霉素，第三天打完針后，小黃突然感到腰劇烈疼痛，而且出現(xiàn)了肉眼可見(jiàn)的血尿、蛋白尿。
同學(xué)將他送往武漢廣州軍區(qū)總醫(yī)院急診科搶救，由于沒(méi)有肝腎病史，醫(yī)生懷疑是使用大劑量克林霉素后導(dǎo)致的急性腎功能受損。而據(jù)廣州軍區(qū)武漢總醫(yī)院統(tǒng)計(jì)，僅今年上半年，該院已收治了10多例疑似克林霉素不良反應(yīng)導(dǎo)致的急性腎功能衰竭患者。
【市民小張的經(jīng)歷】
剛打完第一針就出現(xiàn)血尿
武漢大學(xué)人民醫(yī)院腎內(nèi)科今年上半年收治了5、6名急性腎衰患者，這幾年來(lái)一直沒(méi)有斷過(guò)。
18歲的小張（化名）感冒后注射克林霉素，第一天便感覺(jué)到腰部脹痛，排出來(lái)的尿帶有紅色，第二天打完克林霉素后就出現(xiàn)無(wú)尿癥狀。家人連忙將他送到醫(yī)院就診，確診為急性腎衰后，住院治療一個(gè)月才恢復(fù)健康。
該院腎內(nèi)科教授劉紅燕介紹：“送進(jìn)來(lái)的患者大多是打完克林霉素后腰部脹痛，有的出血尿，有的無(wú)尿，一般透析治療后都恢復(fù)了健康。但也有因腎衰引起腦溢血等嚴(yán)重并發(fā)癥的�！�
【一名護(hù)士的經(jīng)歷】
打克林霉素致急性腎衰
“我早就想呼吁了，克林霉素風(fēng)險(xiǎn)太大�！蓖瑵�(jì)醫(yī)院腎內(nèi)科主任呂永曼教授十分擔(dān)憂。
一名年輕的護(hù)士感冒發(fā)燒后，在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心注射了克林霉素，第三天出現(xiàn)無(wú)尿癥狀，后被診斷為急性腎衰竭，只好住院治療。
“這說(shuō)明克林霉素的廣泛使用已經(jīng)極為過(guò)度了，連醫(yī)護(hù)人員自身都缺乏對(duì)此藥風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)識(shí)�！痹撛核帉W(xué)部主任杜光博士感嘆道。
藥學(xué)專(zhuān)家的心里話——
“至少我不會(huì)讓親友打克林霉素”
一個(gè)月前，同濟(jì)醫(yī)院藥學(xué)部主任杜光博士跟記者聊起了克林霉素�！澳I內(nèi)科專(zhuān)家說(shuō)了很久，我們也感覺(jué)兩難，此藥適應(yīng)癥廣泛、價(jià)格較便宜，對(duì)于患者來(lái)說(shuō)本該是好事，然而出了這些嚴(yán)重的不良反應(yīng)之后，醫(yī)院都不怎么敢用了�！倍殴庹f(shuō)，光堵住一家醫(yī)院并不是根本解決辦法，因?yàn)樵诨鶎俞t(yī)院、較小的醫(yī)院，這個(gè)藥用得太多。
杜光博士介紹，此藥在國(guó)外很少用于臨床，多半用在動(dòng)物身上。雖然我國(guó)的雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外不同，但雜質(zhì)是導(dǎo)致腎功能損害的主要原因。在我國(guó)，由于各廠家參差不齊，克林霉素雜質(zhì)含量不同。以前出現(xiàn)過(guò)使用克林霉素導(dǎo)致死亡的情況，當(dāng)時(shí)在查明原因后，把主要責(zé)任推給了生產(chǎn)廠家，現(xiàn)在看來(lái)，克林霉素這個(gè)藥物本身可能潛伏著一定的毒副作用，這已是業(yè)內(nèi)共識(shí)。
在接近5年的時(shí)間里，杜光進(jìn)行了大量臨床觀察，克林霉素致嚴(yán)重不良反應(yīng)不是偶然因素，他相信除了不正確使用外，此藥本身也存在風(fēng)險(xiǎn)，因此對(duì)于該藥應(yīng)該有權(quán)威部門(mén)進(jìn)行定論。
“說(shuō)句心里話，至少我不會(huì)讓我的親友打克林霉素�！倍殴馓拐\(chéng)地說(shuō)。
建議
專(zhuān)家：克林霉素應(yīng)能不用就不用
有很多藥可以替代，但中小醫(yī)院為省事仍熱衷使用
感冒不一定非要打克林霉素，這是很多大醫(yī)院專(zhuān)家的看法�！耙�?yàn)榭肆置顾乇旧韺?duì)腎臟就有副作用，可能會(huì)導(dǎo)致腎功能異常。因此能不使用就最好不使用，普通的病毒性感冒用抗病毒的藥物就可以了�！蔽錆h大學(xué)人民醫(yī)院腎內(nèi)科劉紅燕教授說(shuō)。
廣州軍區(qū)武漢總醫(yī)院腎內(nèi)科蘭天飆教授介紹，“雖然急性腎衰95%以上可痊愈，并不會(huì)留下后遺癥，但發(fā)病時(shí)容易誘發(fā)心臟衰竭、腦溢血等威脅生命的并發(fā)癥�！�
該院臨床藥理科主任章華雯坦言，“克林霉素一般是由于患者對(duì)青霉素類(lèi)藥物產(chǎn)生耐藥性或過(guò)敏時(shí)使用，而有些小醫(yī)院的醫(yī)生嫌打青霉素類(lèi)藥物前要做皮試太麻煩，就直接用克林霉素了，廣泛且大劑量的使用大大增加了出現(xiàn)克林霉素不良反應(yīng)的頻率�！�
記者了解到，雖然克林霉素可廣泛用于呼吸道、腹盆腔、婦科病，普外、關(guān)節(jié)等部位的感染，但大醫(yī)院很少推薦病人使用此藥。
“因?yàn)榭肆置顾乇旧韺?duì)肝腎有影響，有慢性腎病的老人、兒童及腹瀉嘔吐等血容量不足的病人，我們不建議打克林霉素，且由于克林霉素要求稀釋量比較大，我們并不經(jīng)常使用它�！蔽錆h大學(xué)中南醫(yī)院腎內(nèi)科吳小燕教授介紹。
在專(zhuān)家看來(lái)，如果只能使用克林霉素的話也一定要按說(shuō)明書(shū)來(lái)使用，它有一定的劑量、濃度限制，它的標(biāo)準(zhǔn)用法和用量應(yīng)是靜滴每次0.6克，一天可打2—3次，然而不少小醫(yī)院常常給病人一次打一倍、兩倍的量，以致把患者的感冒“治”成了急性腎功能衰竭。
除大劑量使用外，藥品疊加也可能會(huì)導(dǎo)致急性腎功能損害，蘭天飆說(shuō)，特別是用過(guò)對(duì)腎功能有害的感冒藥后，再使用先鋒霉素類(lèi)對(duì)腎臟有毒性作用的藥就很容易誘發(fā)急性腎衰。
本組稿件采寫(xiě) 記者 胡夢(mèng)
數(shù)據(jù)
克林霉素不良反應(yīng)
在我省報(bào)告居高不下
2007年—2009年上半年，克林霉素在我省不良反應(yīng)報(bào)告前10種報(bào)告最多的藥品中一直處于第三、第四位。7月3日，國(guó)家藥監(jiān)局也發(fā)布了《克林霉素注射劑安全性評(píng)價(jià)報(bào)告》，全國(guó)已收到17018例不良反應(yīng)報(bào)告。
記者看到，在注射用克林霉素的說(shuō)明書(shū)中，只提到了局部反應(yīng)（注射部位輕微疼痛）、胃腸道、過(guò)敏反應(yīng)，稱(chēng)對(duì)血液系統(tǒng)基本無(wú)毒性反應(yīng)，極少數(shù)病人會(huì)發(fā)生偽膜性腸炎。然而，據(jù)介紹，對(duì)于急性腎功能損害、尿血等目前突出的問(wèn)題則沒(méi)有提到。
省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)人介紹，藥品說(shuō)明書(shū)中不良反應(yīng)沒(méi)有到位是目前的一個(gè)通病，因?yàn)楹芏嗖涣挤磻?yīng)都是慢慢在臨床上發(fā)現(xiàn)的，需要完善和引起重視。2007年湖北省不良反應(yīng)病例報(bào)告排名前三位的是：氧氟沙星、頭孢哌酮鈉、克林霉素，克林霉素2008年下降一位排在第四，2009年上半年也排名第四。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心上月發(fā)布《克林霉素注射劑安全性評(píng)價(jià)報(bào)告》后，衛(wèi)生部也發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)克林霉素注射劑臨床使用管理的通知》，克林霉素注射劑不良反應(yīng)問(wèn)題較為嚴(yán)重，要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對(duì)該注射劑臨床使用的管理，嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥和患者情況再行用藥。
省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)人呼吁，醫(yī)生要密切關(guān)注該藥的不良反應(yīng)，及時(shí)報(bào)告，而給藥時(shí)的滴速、劑量等都需要臨床把關(guān)。
新聞鏈接
衛(wèi)生部：警惕克林霉素
衛(wèi)生部7月3日發(fā)出通知，要求各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)注意防范克林霉素注射劑說(shuō)明書(shū)上未提示的、新的嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括過(guò)敏性休克、呼吸系統(tǒng)損害、泌尿系統(tǒng)損害(血尿)和急性腎功能損害等。
衛(wèi)生部要求，各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)克林霉素注射劑臨床使用的管理，臨床醫(yī)師要嚴(yán)格按照克林霉素注射劑適應(yīng)癥和用法用量規(guī)范使用；藥師要加強(qiáng)對(duì)臨床使用克林霉素注射劑的用藥審核和監(jiān)測(cè)，確保用藥安全。
同時(shí)，加強(qiáng)克林霉素注射劑用藥監(jiān)測(cè)和使用患者的管理。要準(zhǔn)確掌握使用克林霉素注射劑患者的情況，做好臨床觀察和病歷記錄，注意防范克林霉素注射劑說(shuō)明書(shū)未提示的、新的嚴(yán)重不良反應(yīng)；發(fā)現(xiàn)可疑不良事件要及時(shí)采取應(yīng)對(duì)措施。
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